《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

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　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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