《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-大漠孤烟直长河落日圆是什么意思，长河落日圆啥意思G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(p大漠孤烟直长河落日圆是什么意思，长河落日圆啥意思àng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 大漠孤烟直长河落日圆是什么意思，长河落日圆啥意思