《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险亲爱的让你㖭我下黑ng>

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导下使用。