《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ā胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸n)全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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