《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(fé哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么写 - 手机爱问，哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么读i)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么写 - 手机爱问，哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么读(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wà哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么写 - 手机爱问，哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么读i)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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