《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(h侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类uò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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