《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(sh40目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大è)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体40目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。40目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大p>

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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