《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下马云的钱属于个人吗的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Weg马云的钱属于个人吗ovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 马云的钱属于个人吗