《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)反醒和反省有什么不同之处，反醒和反省的区别适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)反醒和反省有什么不同之处，反醒和反省的区别合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)反醒和反省有什么不同之处，反醒和反省的区别仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 反醒和反省有什么不同之处，反醒和反省的区别