《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽香水闻多了会致癌吗，女士公认10大好闻的香水原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)香水闻多了会致癌吗，女士公认10大好闻的香水trong>。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数香水闻多了会致癌吗，女士公认10大好闻的香水字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。