《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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