《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有勾8是什么意思网络用语，勾8是什么意思？减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　勾8是什么意思网络用语，勾8是什么意思？国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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