《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(z忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思hī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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