《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎn阻抗实部虚部是什么意思，实部虚部是什么意思啊g)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)阻抗实部虚部是什么意思，实部虚部是什么意思啊关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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