《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美行在姓氏中读什么音，行在姓氏中读什么拼音格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推行在姓氏中读什么音，行在姓氏中读什么拼音进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国行在姓氏中读什么音，行在姓氏中读什么拼音(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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