《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元阴肖有哪几个生肖左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(gu阴肖有哪几个生肖ì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；G阴肖有哪几个生肖X-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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