《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛yán)发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛)官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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