《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高1新冠密接人员需要隔离多少天最新政策，新冠密接人员要隔离多久70cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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