《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床(ch风采风彩两个词的区别是什么，风采风彩两个词的区别在哪uáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……风采风彩两个词的区别是什么，风采风彩两个词的区别在哪或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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