万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日(rì)，万孚生物(300482)小(xiǎo)幅高开后一路震荡走高(gāo)，截至当日收盘，涨(zhǎng)幅15.34%，报(bào)收25.49元/股，总市(shì)值达120亿元。

今日晚间，万孚生物发(fā)布公告称，公司美国全资子公(gōng)司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美国子公司”）收到美国(guó)食品药品监督管理局（FDA）的通(tōng)知，新型冠状病(bìng)毒、甲型(xíng)流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&规模指数产品吸金一季度公募基金规模大增amp;B Test获得FDA的(de)应急使用授权（EUA），获(huò)批日期2024年4月(yuè)19日(rì)。

公告显(xiǎn)示，规模指数产品吸金一季度公募基金规模大增甲型、乙型流感病毒或(huò)者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的临床表现。为区分(fēn)不同病毒引起的(de)呼吸道感染，并进行(xíng)针(zhēn)对性(xìng)治疗，需要可(kě)以检测和(hé)区分不同致病病毒的(de)检测产品(pǐn)。FDA为应对美国高发(fā)的季节性(xìng)呼吸道传染病，特开(kāi)通应急使用(yòng)授权(quán)（EUA）通道，美国(guó)子(zi)公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺(shùn)利完成性能及(jí)临(lín)床(chuáng规模指数产品吸金一季度公募基金规模大增)验证，并成功(gōng)获得FDA EUA授权(quán)。

万孚(fú)生物认为，上(shàng)述产品获得美国FDA EUA授权，将进一步(bù)增(zēng)加公司销售品种(zhǒng)，对公(gōng)司(sī)美国市场的(de)发展具有正面影响，公司未来会积极推动(dòng)相关产品的销售。不过，上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对公司未来营(yíng)业收入的影响(xiǎng)。

万孚生(shēng)物(wù)主要业务聚集(jí)于医疗器械(xiè)板块下(xià)的体外诊断领域，专业从(cóng)事快速诊断(duàn)试剂及配套仪器(qì)的研发、生产智造、营销及服务。其业务涵盖了临床检验、危急重症、慢病管理、基层医(yī)疗(liáo)、疫情监控等(děng)多个领域(yù)。

值得(dé)一提的(de)是，4月21日晚(wǎn)间，万孚生物披露了2023年年报。报告(gào)期内，公(gōng)司实现(xiàn)营业收入27.65亿元，同比下降51.33%；实现净利润4.88亿(yì)元，同比下降59.26%。基本每股收益1.1元。公司拟每10股派发现金红利4元（含(hán)税(shuì)）。

对此，万孚生物(wù)此前在业绩预告(gào)中(zhōng)表示(shì)，报告期内(nèi)，公司部分产品销售有所回(huí)落，导致公司业(yè)绩同比下滑。在国内市(shì)场，院内免疫基本(běn)盘业务(wù)稳步恢复，战略新平台化学发光在国内二三级医院打开了局面，业(yè)务规模显(xiǎn)著提升；国内呼吸道传染(rǎn)病的传播带动公司流感检测试剂等呼吸道检测产(chǎn)品(pǐn)的销售(shòu)大幅提升(shēng)。

国际市场上，公司针对重点发展中国家给(gěi)予更多的资源投放，加速中小实验室的覆盖及市场份额(é)的增长；美国市场业务继续(xù)保持稳步(bù)发展。报告(gào)期(qī)内，预计公司的非经常性损益对净(jìng)利润的影响金额约为8300万元(yuán)。

在最新的财报中，万孚生物方面称，2023年，公司非常规相关业(yè)务有所回落，但常规业(yè)务增长强劲。具体来(lái)看，2023年公司实(shí)现(xiàn)传染病业务收入9.52亿元，较上年同期下降75.82%。但常规传染病(bìng)业务如呼吸道检测、血(xuè)液传染病检测等在(zài)报告期内有显著的恢复(fù)和增长。2023年国(guó)内呼吸道疾病感染的泛滥拉(lā)动(dòng)公司流感检测产品销售收入大幅增长(zhǎng)。

报告期内，该公司实现慢病管理检测收入11.18亿元，较上年同期(qī)增长19.11%；实现(xiàn)优生优育检测收入(rù)2.67亿元，较上年同期相(xiāng)比增长10.08%；

同日，该公司(sī)还披露了2024年一季报，报告期内，公司实现营(yíng)收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润(rùn)2.18亿(yì)元，同比增长7.2%。

华(huá)泰证券研报表示，公司(sī)2023年实现收入27.6亿元，归母(mǔ)净利4.9亿元，主因为2022年应急检测产品(pǐn)收入高(gāo)基(jī)数，推测公司2023年内生常规业务收入超(chāo)40%。公司今年一季度实(shí)现收入8.6亿元，归母净利2.2亿元，去年一季度国内应急检(jiǎn)测产品、疫后心标等检测及常规呼吸道传染(rǎn)病检测在高基数背景下内生常规收入(rù)仍实现稳健增长。

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