《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针鱼目混珠这个故事，鱼目混珠的典故相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司鱼目混珠这个故事，鱼目混珠的典故均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chu鱼目混珠这个故事，鱼目混珠的典故áng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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