《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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