《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、合肥市小学最新排名一览表，合肥市全部小学排名一览表华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　<合肥市小学最新排名一览表，合肥市全部小学排名一览表strong>▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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