《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血风味发酵乳是不是酸奶糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(w风味发酵乳是不是酸奶ù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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